关于塞瑞替尼FDA说明书的不良反应‌

塞瑞替尼作为治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌的靶向药物，其临床应用需密切监测以下不良反应：

一、常见不良反应(发生率≥25%)‌

1、胃肠道反应‌

腹泻‌(85%)、‌恶心‌(69%)、‌呕吐‌(67%)、‌腹痛‌(40%)，严重时需调整剂量(如减至300mg/日或150mg/日)或暂停塞瑞替尼给药给药。

2、全身性反应‌

疲劳‌(45%)、‌体重减轻‌(24%)、‌食欲下降‌(34%)。

二、严重不良反应(需医疗干预)‌

1、肝毒性‌

ALT/AST升高>5倍ULN(28%)，可能需永久停用塞瑞替尼。

2、间质性肺病/肺炎‌

发生率2.4%，确诊后需永久停用塞瑞替尼。

3、QT间期延长‌

QTc>500ms(1.3%)，可能引发致命性心律失常。

4、高血糖‌

空腹血糖>250mg/dL(13%)，也是塞瑞替尼常见的不良反应之一，可能需调整降糖方案。

5、心动过缓‌

在服用塞瑞替尼期间可能会出现心动过缓的症状。心率<50次/分(1.1%)，避免联用β受体阻滞剂。

6、胰腺炎‌

脂肪酶/淀粉酶>2倍ULN(7%-14%)，需暂停塞瑞替尼给药。

三、其他重要不良反应‌

1、皮疹‌(21%)、‌视力障碍‌(9%如视物模糊)。

2、肾功能异常‌(血肌酐升高，77%)。

3、血液学异常‌：贫血(84%)、中性粒细胞减少(27%)。