佐妥昔单抗(zolbetuximab)FDA说明书特殊人群用药指南

佐妥昔单抗(zolbetuximab)特殊人群怎么用药？以下是根据FDA说明书整理的佐妥昔单抗(zolbetuximab)特殊人群用药要点：

佐妥昔单抗(zolbetuximab)FDA说明书特殊人群用药指南

1.妊娠期女性

尚无孕妇使用佐妥昔单抗的数据。动物研究显示，300mg/kg剂量(约临床剂量的1.9倍)下未观察到胚胎毒性，但药物可透过胎盘屏障。仅在潜在获益大于胎儿风险时使用。普通人群自然流产率约15%-20%，重大出生缺陷率2%-4%。

2.哺乳期女性

尚无药物是否入乳的数据。因抗体可能分泌至乳汁，且对婴儿存在潜在风险，治疗期间及末次给药后8个月内禁止母乳喂养。

3.具生殖潜力人群

佐妥昔单抗需联用含氟尿嘧啶/铂类的化疗方案。相关化疗药物可能影响生育力，需参考其说明书进行妊娠测试及避孕管理。

4.儿童患者

佐妥昔单抗安全性未确立，18岁以下人群的有效性及安全性尚未研究。

5.老年患者(≥65岁)

临床研究中34%患者年龄≥65岁(5%≥75岁)，与年轻患者相比，安全性和有效性无显著差异。